胃蛋白酶

【批準文號】 國藥準字H20163154


CAS NO. : 9001-75-6

藥典標準 ：CP / EP / USP

HS CODE : 3507.9090.90

文件服務 ：Chinese GMP   / DMF / EU-DMF


原料來源 ：

豬肚膜。

性       狀 ：

白色或淡黃色的晶狀或無定形粉末。

工藝簡述 ：

胃蛋白酶是采用獨特的提取技術從豬肚膜中分離提取的。



產品詳情


檢查項目

本公司產品規格

CP

EP

USP

性狀

白色至淡黃色粉末；無霉敗臭；有引濕性，水溶液顯酸性反應

白色或淡黃色的晶狀或無定形粉末

白色或淡黃色的晶狀或無定形粉末

鑒別

符合規定

符合規定

符合規定

檢查

干燥失重

在100℃干燥4小時，減濕重量不得超過5.0%

≤ 5.0% (670Pa 60℃, 4h)

≤ 5.0% (真空減壓 60℃, 4h)

有機溶劑殘留

————

≤ 5.0%依據歐洲藥典(5.4)

≤ 5.0%依據美國藥典(467)

酶活力

3800~12000U/g

0.5～4.5Ph.Eur.U/mg

3000~20000NF.U/mg


微生物限度檢查


需氧菌總數

≤5X103cfu/g

≤ 10000cfu/g

≤ 10000cfu/g

霉菌和酵母菌數

≤ 100cfu/g

≤ 100cfu/g

≤ 100cfu/g

大腸埃希菌

未檢出

不得檢出/g

符合要求

沙門菌

未檢出

不得檢出/10g

符合要求

《互聯網藥品信息服務資格證書》

證書編號：(川)-非經營性-2023-0033

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